
案例背景:
接到客戶咨詢,他們有一款普通類胸部使用化妝品??蛻粼诘谝淮芜f交申請(qǐng)后,藥監(jiān)局給的官方意見是:該類產(chǎn)品使用涉及胸部,需要按照美乳類特殊產(chǎn)品進(jìn)行注冊(cè)。這意味著所有資料將要重新做,截至目前客戶所做的努力全部白費(fèi)。
解決方案:
因?yàn)檫@個(gè)案例是在新的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》發(fā)布之前發(fā)生的,化妝品-特殊化妝品有美乳類(現(xiàn)在沒有這一類了),客戶當(dāng)時(shí)想按照普通化妝品備案是幾乎不可能的。
凱思化妝品注冊(cè)專家通過對(duì)產(chǎn)品功能的了解,以及原材料的分析,內(nèi)部探討的結(jié)論為:藥監(jiān)局老師給出的意見并不代表著否定,而可以延伸到另一條思路,即胸部不等同于乳部,該產(chǎn)品用于胸部而非乳部,且根本沒有美乳的功能,可以按照普通化妝品備案,而事實(shí)也與我們分析的一樣。
經(jīng)過了3輪反復(fù)溝通和發(fā)補(bǔ),最終我們成功拿到了備案憑證,成為了當(dāng)時(shí)藥監(jiān)局備案的唯一一個(gè)帶“胸”字的普通化妝品。